Post-marketing health technology monitoring. The analysis of an experience from a clinical perspective.

INTRODUCTION: A system for monitoring the use of aphaeresis in the treatment of ulcerative colitis (UC), named system for monitoring aphaeresis in ulcerative colitis (SiMAC), was designed in 2006 in the Basque Country. In the present study, the opinion of the clinicians who participated in SiMAC was evaluated, in order to identify the barriers and gather suggestions that could improve implementation of this kind of system. METHODS: A mixed questionnaire was designed, in order to gather clinicians' assessments of the SiMAC monitoring system. RESULTS: The response rate was 73.9% (17/23). The data from 40.96% (159/388) of patients with UC treated with aphaeresis was recorded. The main reasons for not including the data from all treated patients were a lack of required data or not meeting the study inclusion criteria. Positive aspects of the SiMAC were identified, as the simplicity of data collection and its systematic, multi-center approach. The negative aspects mentioned were the use of a local computer application and the lack of time for health professionals to enter data. DISCUSSION: The use of monitoring systems helps to formalize the introduction of technologies of little-known effectiveness; involve clinicians and medical societies in coming to agreement and obtaining information about the safety, effectiveness or efficiency of new technologies; and provide relevant information to healthcare administrations for making decisions about the introduction of new technologies into healthcare practice. In order for a monitoring system to work, the process must be straightforward. A minimum set of key variables that are easy to collect must be selected, and an effort made to involve a range of stakeholders, especially institutions and scientific societies, to support the work group.

Eccema de contacto alérgico: fisiopatología / No disponible

La penetración de un antígeno vía epidermis, va seguida de su captación a través de las células de Langerhans y células dendríticasepidérmicas que se estimulan y viajan a los ganglios linfáticos regionales donde presentan a los Linfocitos T el alérgeno para que estas células se multipliquen y sean las células que posteriormente defiendan al organismos frente a nuevos contactos con el alérgeno. Esta secuencia bien conocida va acompañada por la formación y liberación de diversos clones celulares y citoquinas que aún hoy no son del todo conocidas (AU)

The penetration of an antigen through skin followed by its uptake by Langerhans cells; determine that the dendritic cells are stimulated to travel to regional lymph nodes where they present the allergen to T lymphocytes. These cells multiply and are subsequently cells that defends the body against further contact with the allergen. This well-known sequence is accompanied by the formation and release of different cell clones and cytokines that are still not well understood (AU)

Diagnóstico de las dermatitis de contacto alérgicas en los usuarios y profesionales que contactan con metales y resinas incluidas en la manufacturade prótesis fijas y removibles y por sustancias contenidas en productos utilizados en la higienebucal (pastas y colutorios) / No disponible

En esta comunicación se exponen el material y los métodos utilizados para el estudio de las dermatitis de contacto de etiología alérgica que se pueden producir indistintamente en los profesionales (dentistas, auxiliares de clínicas dentales y protésicos o mecánicos dentales) y en los usuarios que contactan con metales y resinas utilizados en la manufactura de prótesis fijas o removibles y con productos que utilizan los profesionales en su trabajo cotidiano y los usuarios para el cuidado de su higiene bucal (pastas de dientes y colutorios).No se exponen resultados, ni conclusiones de ningún tipo, ya que sólo se trata de explicar cómo debe diagnosticarse a este tipo de pacientes (AU)

This communication sets out the material and methods used for the study of contact dermatitis allergic etiology that can occur indiscriminately in professionals (dentists, dental assistants and dental prosthetics, or mechanical) and users who contact with metals and resins used in the manufacture of fixed or removable prosthesis and products that professionals use in their daily work and users for the care of their oral hygiene (toothpaste and mouthwash).It presents results, or conclusions of any kind, as it only tries to explain how this should be diagnosed patients (AU)

Dermatitis de contacto en labios (queilitis de contacto) / No disponible

Se revisa la etiología más frecuente, la clínica y la confirmación de una dermatitis alérgica de contacto en labios, así como sus características anatómicas y fisiológicas de esta zona (AU)

We review the most common a etiology, clinical and confirmation of an allergic contact dermatitis on the lips. Just as their anatomical and physiological characteristics of this area (AU)

Dermatitis de contacto ocasionadas porproductos utilizados para la higiene bucodental / No disponible

Tratamos someramente los productos utilizados en la higiene dental desde el punto de vista etiológico del eccema de contacto alérgico e irritativo, puesto que sin ser un apartado muy frecuente sí que debemos tenerlo en cuenta cuando realizamos diagnósticos diferenciales de un posible eccema de contacto. En este apartado trataremos fundamentalmente de colutorios, dentífricos, anestésicos, productos para la higiene de prótesis totales removibles, chicles y productos naturales (AU)

Briefly tried the products used in dental hygiene from the viewpoint of etiology of allergic contact eczema and irritation, because without a highly developed common if we should take that into account when we make a possible differential diagnosis of contact eczema. In this section we will mainly mouthwashes, dentifrices, anesthetics, hygiene products for dentures removable, gums and natural products (AU)

Dermatitis de contacto por resinas / No disponible

En este artículo se hace referencia a la manufactura actual de las resinas, en todas sus partes, con especial referencia a los diferentes tipos de éstas que se utilizan, así como se confeccionan la matriz y el relleno. Igualmente se citan algunas de las novedades futuras. También se hace referencia a las diferentes patologías clínicas y localizaciones de estas lesiones, en los profesionales y usuarios, así como los resultados de una estadística personal, al respecto, realizada por nuestra Unidad de alergia en los últimos años (AU)

This article refers to the actual manufacture of resins, in all its parts, with special reference to different types of these used, as well as the matrix is made and padding. Also cited some further developments. It also refers to different clinical conditions and locations of these injuries, professionals and users, and the results of a statistical staff in this respect by our allergy unit in recent years (AU)

Dermatitis alérgica de contacto en la mucosa oral ocasionada por metales / No disponible

Actualmente todos aceptamos que las dermatitis de contacto alérgicas debidas a materiales dentales existen y que los agentes etiológicos más importantes son los metales. Sólo el níquel, el cromo y el cobalto causan más alergias que el resto de los productos utilizados en los gabinetes dentales (AU)

Today we all accept that allergic contact dermatitis due to dental materials exist and most important etiological agents are metals. Only Nickel, Chromium and Cobalt cause more allergies than other products used in dental cabinets (AU)

Pruebas epicutáneas en odontología / No disponible

Las manifestaciones clínicas de la alergia de contacto en la boca difieren de las que se presenta en la piel. Estas manifestaciones han ido aumentado en los últimos años. Cuando existe una sospecha de alergia de contacto, el paciente debe ser remitido a una Unidad de Alergia Cutánea para ser estudiado. Son muchos los alérgenos responsables que pueden estar implicados pero hay baterías estandarizadas que nos permiten realizar el sistema patch test con un buen grado de fiabilidad (AU)

The clinical manifestations of the contact allergy in the mouth differ from those that one can fine in the skin. These manifestations have increased in the last years. When we have a suspicion of contact allergy, the patient must be refer to a Cutaneous Allergy Unit to be studied. There are lots of responsible allergens who can be implied, but there are standardized batteries that allow us to realize the system patch test with a good degree of reliability (AU)

Estudio epidemiológico de la dermatitis alérgica de contacto en España (2001) / Epidemiological study of allergic contact dermatitis in Spain (2001)

Introducción: El estudio mediante pruebas de contacto estándar es fundamental para diagnosticar y tratar cualquier paciente en el que se sospeche una dermatitis de contacto. El primer estudio estadístico con pruebas epicutáneas estándar del Grupo Español de Investigación de Dermatitis de Contacto (GEIDC) data de 1977. Veinticinco años más tarde, se realiza este estudio que tiene como objetivo valorar la prevalencia y la relevancia de las positividades a los alergenos de la serie estándar del GEIDC. Métodos: Todos los pacientes fueron estudiados mediante la serie estándar del GEIDC (29 alergenos) en 13 centros dermatológicos. Se valoraron los siguientes parámetros: sexo, edad, localización, diagnóstico, causa del eccema, positividades y relevancia total, presente y pasada. Resultados: El 55,11% de los 3.832 pacientes estudiados (2.300 mujeres y 1.532 varones) tuvieron alguna positividad en la serie estándar. Los diagnósticos más frecuentes fueron la dermatitis de contacto alérgica en el 31,02% e irritativa en el 15,88%. El origen más común de la dermatitis fue profesional en el 16,66% de los casos, y la metalurgia y la construcción fueron las ocupaciones más prevalentes. Más de la mitad de los pacientes sufrían eccema en manos (54,34%). El alergeno más prevalente fue el níquel (26,64%) seguido de cobalto (9,89%) y cromo (8,66%). Conclusiones: Comparando los datos de este estudio con el realizado por el GEIDC en 1977 comprobamos cómo ha aumentado la alergia a níquel mientras ha disminuido la debida a cromo y cobalto. Alergenos no incluidos años atrás como tiomersal, mezcla de perfumes y Kathon CG muestran actualmente una alta prevalencia. Es siempre fundamental establecer la relevancia de las pruebas positivas, que es alta en este estudio para las gomas y para el níquel (AU)